CPPs ( Critical Process Parameters ) ? CPPs는 제약 제조 공정에서 제품의 중요한 품질 속성(Critical Quality Attributes, CQAs)에 영향을 미칠 수 있는 매개변수입니다. 즉, CPPs는 제품의 품질, 안전성 및 효능에 직접적인 영향을 미치는 제조 공정의 특정 측면들을 나타냅니다. 예를 들어, 정제 생산 공정에서 CPPs는 혼합 시간, 압축력, 코팅 온도 등이 될 수 있습니다. 이러한 매개변수들이 적절하게 관리되고 통제되지 않으면, 최종 제품의 품질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서, CPPs는 제품의 품질을 보장하기 위해 엄격하게 관리되고 모니터링되어야 합니다. CPPs의 식별 및 관리는 품질 위험 관리(Quality Risk Manag..
