5분 GMP

GxP에 'Data Integrity'를 해결하기 위한 첫걸음 '5분 GMP' 입니다. by VeriGxP

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Computerized System 2

Computerized System 공급사의 품질관리

Computerized System 개발 및 최종제품을 관리하기 위한 품질시스템 요구사항 관리 항목 - 프로그래밍 언어 - 코딩 표준 - 버전 관리 - 명명 규칙 (Naming Conventions) - 코드 리뷰 - 문서화된 빌드 과정 (Documented build processes) - 하드웨어(H/W) 변경 관리 - 상업제품 출시 관리 및 출시 기준 - 패치 관리 - 보안 관리 - 백업 관리 - 기타. 명명 규칙 (Naming Conventions)?? 소프트웨어(S/W) 개발에서 'naming conventions'는 코드 내에서 변수, 함수, 클래스, 모듈 등의 식별자 이름을 지정할 때 따르는 일련의 규칙이나 가이드라인을 의미합니다. 이러한 명명 규칙은 코드의 가독성을 높이고, 유지 보수를 용..

5분 GMP 2024.02.15

'Computer System' vs 'Computerized System'

제약 산업에서 "컴퓨터 시스템(Computer system)"과 "컴퓨터화된 시스템(Computerized system)"은 종종 사용되는 용어지만, 약간의 차이가 있습니다. 컴퓨터 시스템(Computer system): • 컴퓨터 시스템은 주로 하드웨어 및 소프트웨어 구성 요소를 포함하는 물리적 또는 가상의 컴퓨터 장비를 가리킵니다. • 이 용어는 컴퓨터 자체와 그 운영 시스템, 설치된 소프트웨어, 네트워킹 기능 등을 포함할 수 있습니다. • 컴퓨터 시스템은 보다 기술적인 관점에서 컴퓨터의 구성을 나타내는 데 사용됩니다. 컴퓨터화된 시스템(Computerized system): • 컴퓨터화된 시스템은 컴퓨터 시스템을 포함하지만, 이보다 더 광범위한 개념입니다. • 컴퓨터화된 시스템은 컴퓨터 시스템과 함..

5분 GMP 2023.12.26