6. Roche (298조) Roche는 2007년에 GMP 위반과 관련된 중요한 사건에 직면했습니다. 이 사건은 HIV 치료제 Viracept (nelfinavir)의 유럽 전역 리콜로 이어진 위험한 오염과 관련이 있었습니다. 유럽 의약품청(EMEA)은 스위스 규제 기관인 Swissmedic과 협력하여 Roche의 활성 성분 제조 시설을 검사했습니다. 이 검사는 오염으로 이어진 여러 위반 사항을 밝혀냈으며, 이러한 위반은 제품의 품질과 안전성에 대한 일반적인 우려로 이어졌습니다. Roche는 제조 공정에 대한 충분한 지식과 이해가 부족했다고 평가되었습니다 https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2007/11/23/Regulators-slate-Roche-lack-o..

1위 : Eli Lilly (701조) 1. 제조 부정행위에 대한 형사 조사: 미국 법무부는 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 Eli Lilly 공장에서 발생한 제조 불규칙성과 기록 조작 혐의에 대해 형사 조사를 시작했습니다. 이 공장은 COVID-19 치료제와 다른 약물을 생산합니다. 이 조사는 제조 결함, 기록 조작 또는 파기, 인력 부족에 관한 보고에 따라 이루어졌습니다. (https://news.yahoo.com/exclusive-u-opens-criminal-probe-161009860.html) 2. 내부 고발자 소송 합의: Eli Lilly는 내부 고발자인 Amrit Mula가 제기한 소송과 관련하여 합의를 진행했습니다. Mula는 브랜치버그 공장에서 당뇨병 치료제 트루리시티의 제조 문제를 보고했..