5분 GMP

GxP에 'Data Integrity'를 해결하기 위한 첫걸음 '5분 GMP' 입니다. by VeriGxP

GxP에 'Data Integrity'를 해결하기 위한 첫걸음 '5분 GMP' 입니다. by VeriGxP

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Blockchain (블록체인)

왜? GMP에서 블록체인을 얘기하고 있는가? 위의 그림과 같이 IT 기술의 발전에 따라서 신기술이 다른 산업에 비해서는 늦게 적용되긴 하지만, 결국 제약산업에서도 접목이 되기 시작합니다. 인공지능 AI를 활용하여 신약물질을 찾거나, MRI 및 X-ray 영상판독을 AI를 이용해서 하는 등 환자의 안전에 영향이 적으면서 활용성이 높은 분야부터 사용을 하기 시작했습니다. 'AI, ML(Machine Learning), blockchain, cloud computing, OOS (Open Souce Software)'이 제약산업에 적용되기 시작하였기에 작년(2022년) GAMP5 2nd Edition이 나오게된 배경이 된것입니다. 제약산업에서도 IT공급사와 협업하여 직/간접적으로 Solution을 개발하여 사..

5분 Tech. 2023.12.15

ITIL (Information Technology Infrastructure Library)

ITIL (Information Technology Infrastructure Library) 1980년대 초 영국 정부의 중앙 컴퓨터 및 통신청(CCTA)에 의해 개발되었습니다. 당시 목표는 효율적이고 비용 효과적인 IT 서비스 제공을 위한 일관된 방법과 표준을 제공하는 것이었습니다. 이 프레임워크는 공공 및 민간 부문 모두에서 IT 서비스 관리의 품질과 효율성을 개선하기 위해 만들어졌습니다. ITIL 발전 단계 • ITIL v1: 1980년대 후반부터 1990년대 초에 걸쳐 개발된 초기 버전으로, 30개 이상의 볼륨으로 구성되었습니다. • ITIL v2: 2000년대 초에 출시되었으며, 서비스 지원과 서비스 전달에 초점을 맞춘 두 개의 핵심 볼륨으로 간소화되었습니다. • ITIL v3: 2007년에 ..

5분 Tech. 2023.12.15

클라우드 시스템 (Cloud System)

쉬운 설명 클라우드 시스템은 인터넷을 통해 컴퓨터 데이터와 프로그램을 저장하고 접근할 수 있는 기술입니다. 클라우드는 마치 우리가 인터넷에 있는 '가상의 컴퓨터'에 파일을 저장하고, 어디서든 인터넷이 연결된 어떤 기기로도 그 파일을 열어볼 수 있는 것과 같습니다. 예를 들어, 구글 드라이브나 드롭박스 같은 서비스를 사용해 본 적이 있나요? 이런 서비스들이 바로 클라우드 기반의 서비스입니다. 여기에 파일을 저장하면, 집 컴퓨터, 학교의 컴퓨터, 심지어는 스마트폰에서도 그 파일들을 볼 수 있죠. 클라우드 시스템의 장점은 크게 세 가지가 있어요: 1. 접근성: 어디에서나 인터넷만 있으면 파일에 접근할 수 있습니다. 2. 저장 공간: 컴퓨터의 하드 드라이브에 공간을 많이 차지하지 않고, 많은 데이터를 저장할 수..

5분 Tech. 2023.11.30